NICE pirmo reizi ir ieteikusi inovatīvu ārstēšanas metodi, kas varētu palīdzēt zīdaiņiem, bērniem un jauniešiem, kuriem tiek veikta vēža ārstēšana, izvairīties no dzirdes zuduma.
Cisplatīns ir spēcīgs ķīmijterapijas līdzeklis, ko plaši lieto daudzu bērnu vēža veidu ārstēšanai. Laika gaitā cisplatīns var uzkrāties iekšējā ausī un izraisīt iekaisumu un bojājumus, kas pazīstami kā ototoksicitāte, kas ir viens no dzirdes zuduma cēloņiem.
Galīgajā ieteikumu projektā ieteikts lietot bezūdens nātrija tiosulfātu, kas pazīstams arī kā Pedmarqsi un ko ražo Norgine, lai novērstu dzirdes zudumu, ko izraisa cisplatīna ķīmijterapija bērniem vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem ar cietiem audzējiem, kas nav izplatījušies uz citām ķermeņa daļām.
Aptuveni 60 % bērnu, kuri tiek ārstēti ar cisplatīnu, attīstīsies pastāvīgs dzirdes zudums, un laikā no 2022. līdz 2023. gadam Anglijā bērniem līdz 18 gadu vecumam tika diagnosticēti 283 jauni ototoksiska dzirdes zuduma gadījumi.
Zāles, ko infūzijas veidā ievada medmāsa vai ārsts, darbojas, saistoties ar cisplatīnu, ko šūnas nav uzsūkušas, un bloķējot tā darbību, tādējādi novēršot auss šūnu bojājumus. Bezūdens nātrija tiosulfāta lietošana neietekmē cisplatīna ķīmijterapijas efektivitāti.
Tiek lēsts, ka pirmajā ieteikuma gadā par bezūdens nātrija tiosulfāta lietošanu aptuveni 60 miljoni bērnu un jauniešu Anglijā būs tiesīgi saņemt šīs zāles.
Dzirdes zudums vēža ārstēšanas dēļ var postoši ietekmēt bērnus un viņu ģimenes, tāpēc mēs ar prieku varam ieteikt šo inovatīvo ārstēšanas iespēju.
Šīs ir pirmās zāles, kas pierādīti novērš un mazina dzirdes zuduma sekas, un tām būs dramatiska ietekme uz bērnu un jauniešu dzīvi.
Helēna turpināja: “Mūsu ieteikums par šo inovatīvo ārstēšanas metodi apliecina NICE apņemšanos koncentrēties uz vissvarīgāko: ātri sniegt pacientiem vislabāko aprūpi un nodrošināt nodokļu maksātājiem labu cenas un vērtības attiecību.”
Divu klīnisko pētījumu dati liecina, ka ārstēšana gandrīz uz pusi samazināja dzirdes zuduma biežumu bērniem, kuri saņēma cisplatīna ķīmijterapiju. Vienā klīniskajā pētījumā atklājās, ka bērniem, kuri saņēma cisplatīna ķīmijterapiju, kam sekoja bezūdens nātrija tiosulfāts, dzirdes zuduma biežums bija 32,7%, salīdzinot ar 63% dzirdes zuduma biežumu bērniem, kuri saņēma tikai cisplatīna ķīmijterapiju.
Citā pētījumā 56,4 % bērnu, kuri saņēma tikai cisplatīnu, novēroja dzirdes zudumu, salīdzinot ar 28,6 % bērnu, kuri saņēma cisplatīnu, kam sekoja bezūdens nātrija tiosulfāts.
Pētījumi arī parādīja, ka, ja bērniem attīstījās dzirdes zudums, tas parasti bija mazāk smags tiem, kuri lietoja bezūdens nātrija tiosulfātu.
Vecāki neatkarīgai NICE komitejai ir teikuši, ka, ja cisplatīna ķīmijterapijas rezultātā rodas dzirdes zudums, tas var ietekmēt runas un valodas attīstību, kā arī funkcionēšanu skolā un mājās.
Ar prieku paziņojam, ka šīs revolucionārās zāles tiks lietotas jauniem pacientiem, kuriem tiek veikta vēža ārstēšana, lai novērstu dzirdes zudumu kā cisplatīna ķīmijterapijas blakusparādību.
Ralfs turpināja: “Mēs ar nepacietību gaidām, kad šīs zāles nonāks slimnīcās visā valstī, un ceram, ka visi bērni, kuriem tās varētu būt noderīgas, drīzumā varēs piekļūt šai dzīvību glābjošajai ārstēšanas metodei. Esam pateicīgi mūsu atbalstītājiem par viņu ieguldījumu, kas ļāvis RNID sniegt NICE svarīgas idejas un pierādījumus, lai palīdzētu padarīt šīs zāles plaši pieejamas visā Apvienotajā Karalistē. Šī ir pirmā reize, kad zāles ir izstrādātas tieši dzirdes zuduma novēršanai un ir ieteicamas lietošanai NHS. Šis ir svarīgs pagrieziena punkts, kas dos tiem, kas iegulda un izstrādā dzirdes zuduma ārstēšanas metodes, pārliecību, ka viņi var veiksmīgi laist zāles tirgū.”
Ārstēšana būs pieejama Anglijas NHS trīs mēnešu laikā pēc NICE galīgo vadlīniju publicēšanas.
Uzņēmums ir noslēdzis konfidenciālu komerciālu līgumu par bezūdens nātrija tiosulfāta piegādi Nacionālajam veselības dienestam par pazeminātu cenu.